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在这里假劣药品原形毕露

来源:本站 作者: 发布时间:2019-05-22 01:53:41 人气: [ ] 查看评论

  原子光谱仪、液相质谱联用仪、智能溶出试验仪……依靠这些高精尖的检验设备和药学精英,东莞市国药质量检测中心(以下简称“质检中心”)已检出2000多个批次的假劣产品。羊城晚报记者22日探访获悉,这是目前国内医药流通企业中仅有的一家国家级质检中心。在日常检测过程中,首营品种的平均不合格率将近10%。

  东莞国药作为一家拥有63年历史的老牌药品零售企业,是本土“老字号”。据质检中心主任王小明介绍,东莞国药在2001年就建立起具有独立法人资格的质检中心,先后投资1000多万元不断从美国、法国、日本、瑞士等国家购进一流的检测仪器,引进多名中、高级专业技术人员,是目前国内唯一一家拥有“中国合格评定国家认可委员会(英文缩写CNAS)”认证实验室的医药零售企业。

  记者走进质检中心看到,里面设有仪器室、化学室、无菌室、微生物室等。王小明说,该中心所配备的原子光谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等检验仪器设备总值上千万元,检测项目包括含量测定、理化鉴别、农药残留量测定、重金属及有害元素的测定以及无菌和微生物检测等一百多项,检测范围覆盖了药品、保健食品、食品、化妆品、卫生用品等。“我们这是一个公共的检测平台,不仅检测进入东莞国药的产品,还可以接受企业、个人的送检药品,并出具检测报告,相关检测项目的检验报告已经得到包括美、英、法、德、日、韩、澳大利亚和港澳台等45个国家(地区)的承认。”

  对于普通市民而言,“液相质谱联用仪”是一个相当陌生、绕口的名词,但在检验人员看来,这是一台“神器”,可以让保健品中的75种非法添加剂无所遁形。

  “目前市场上的减肥药、降糖药、安神药销量很大,产品种类繁多,其中有些为了增强疗效,就偷偷加入了非法添加剂。如果长期服用,容易对人体健康造成损害。”据检验人员举例,一些“网红减肥药”吃了后会出现头晕、心慌、呕吐等症状,是因为里面非法添加了西布曲明。而西布曲明原是一种用于治疗肥胖症的药物,具有抑制食欲的作用,但因副作用大,有增加厌食、心脏病、肝功能异常的风险,国际上许多国家都禁止使用。2010年,我国也明令停止生产、销售和使用西布曲明制剂和原料药。

  “把片剂、口服液或是胶囊先进行前处理,然后提纯放入这台液相质谱联用仪,机器会自动分析被检样品的成分。”检验人员告诉记者,如果减肥药中被非法添加了西布曲明、苯乙双胍、二甲双胍等物质,他们只需查看分析报告便可知晓。“从拿到样品到最终得出结果,大概需要1-2天时间。”

  据了解,药物中的重金属来源通常有两种,一是药物本身含有重金属,例如朱砂和雄黄等矿物药及其制剂;二是可能与药材的生长环境条件有关,如土壤、大气、水、化肥等。另外,中药材在采集、运输、加工成饮片以及制剂过程中的污染也是重金属污染的一个重要途径。

  “药材中的重金属、有害元素使用不当或超量时,就会给人体带来损害。”王小明指着一台类似于复印机大小的设备说,“这叫原子光谱仪,是分析化学领域中一种极其重要的光谱分析仪器,可以测定多种元素。药品或药材中是否含有铅、砷等重金属,一测便知。”

  原子光谱仪、液相质谱联用仪、智能溶出试验仪……依靠这些高精尖的检验设备和药学精英,东莞市国药质量检测中心(以下简称“质检中心”)已检出2000多个批次的假劣产品。羊城晚报记者22日探访获悉,这是目前国内医药流通企业中仅有的一家国家级质检中心。在日常检测过程中,首营品种的平均不合格率将近10%。

  东莞国药作为一家拥有63年历史的老牌药品零售企业,是本土“老字号”。据质检中心主任王小明介绍,东莞国药在2001年就建立起具有独立法人资格的质检中心,先后投资1000多万元不断从美国、法国、日本、瑞士等国家购进一流的检测仪器,引进多名中、高级专业技术人员,是目前国内唯一一家拥有“中国合格评定国家认可委员会(英文缩写CNAS)”认证实验室的医药零售企业。

  记者走进质检中心看到,里面设有仪器室、化学室、无菌室、微生物室等。王小明说,该中心所配备的原子光谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等检验仪器设备总值上千万元,检测项目包括含量测定、理化鉴别、农药残留量测定、重金属及有害元素的测定以及无菌和微生物检测等一百多项,检测范围覆盖了药品、保健食品、食品、化妆品、卫生用品等。“我们这是一个公共的检测平台,不仅检测进入东莞国药的产品,还可以接受企业、个人的送检药品,并出具检测报告,相关检测项目的检验报告已经得到包括美、英、法、德、日、韩、澳大利亚和港澳台等45个国家(地区)的承认。”

  对于普通市民而言,“液相质谱联用仪”是一个相当陌生、绕口的名词,但在检验人员看来,这是一台“神器”,可以让保健品中的75种非法添加剂无所遁形。

  “目前市场上的减肥药、降糖药、安神药销量很大,产品种类繁多,其中有些为了增强疗效,就偷偷加入了非法添加剂。如果长期服用,容易对人体健康造成损害。”据检验人员举例,一些“网红减肥药”吃了后会出现头晕、心慌、呕吐等症状,是因为里面非法添加了西布曲明。而西布曲明原是一种用于治疗肥胖症的药物,具有抑制食欲的作用,但因副作用大,有增加厌食、心脏病、肝功能异常的风险,国际上许多国家都禁止使用。2010年,我国也明令停止生产、销售和使用西布曲明制剂和原料药。

  “把片剂、口服液或是胶囊先进行前处理,然后提纯放入这台液相质谱联用仪,机器会自动分析被检样品的成分。”检验人员告诉记者,如果减肥药中被非法添加了西布曲明、苯乙双胍、二甲双胍等物质,他们只需查看分析报告便可知晓。“从拿到样品到最终得出结果,大概需要1-2天时间。”

  据了解,药物中的重金属来源通常有两种,一是药物本身含有重金属,例如朱砂和雄黄等矿物药及其制剂;二是可能与药材的生长环境条件有关,如土壤、大气、水、化肥等。另外,中药材在采集、运输、加工成饮片以及制剂过程中的污染也是重金属污染的一个重要途径。

  “药材中的重金属、有害元素使用不当或超量时,就会给人体带来损害。”王小明指着一台类似于复印机大小的设备说,“这叫原子光谱仪,是分析化学领域中一种极其重要的光谱分析仪器,可以测定多种元素。药品或药材中是否含有铅、砷等重金属,一测便知。”

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